4月23日,食药监局发布《关于进一步加强专业市场监管工作的通知》(以下简称为《通知》),明确将进一步加强中药材专业市场监管工作。
亳州中药材丰富,中药材交易中心更是目前全球规模的中药材专业市场。据悉,目前全国百强中医药企业已有55家落户,全市产值超亿元的中医药企业达80余家,截止到2017年底,的中药饮片企业占全国中药饮片企业总数的13%左右,中药饮片产量占全国中药饮片产量的30%左右。
因此,此次《通知》的发布,意味着的中医药企业将面临更严格的监管,企业作为药品生产质量责任人,必须做到严格按药品生产质量管理规范组织生产。
强化中药材市场监督检查
根据《通知》内容,将强化中药材市场监督检查,督促市场开办者落实主体责任。
市局、专业市场分局将以中药材质量为重点,加强对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种进行监督检查和抽验。对于检查中发现的各种违法违规行为和抽检不合格的药材,立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息。
此外,省局将适时组织专家对中药材专业市场及周边商户进行明察暗访,结果将通报政府。
处罚力度加大
《通知》要求,加大案件查处,必须落实处罚到人原则。按照相关规定,对从事违法行为的企业,除对企业进行处罚外,依法追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。
对制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为给予高压打击,坚决查处制售假劣中药材行为,特别要严惩制假团伙,深挖制假窝点。
对涉及违法犯罪的,一律移交机关立案,并联合挂牌督办。加强部门联动,密切与有关部门的协同配合,争取支持,形成打击整治的合力,省局提供必要的帮助和指导。
43个重点品种将被监管
近年来,中药材制假售假、染色掺杂等恶劣行为常有发生,严重扰乱了中药材市场稳定公平的发展。
在各地的药品质量报告结果中,中药材、中药饮片不合格的通告频频曝光。可见,中药饮片、中药材已成为重点监控对象,中药材质量检查与跟踪也将成为常态。
根据《通知》,将对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种进行监督检查和抽验,具体品种为:
五加皮、竹节参、独活、白芷、地黄、羌活、红花、黄柏、延胡索、朱砂、乳香、白矾、青黛、桔梗、砂仁、冰片、连翘、贝母(浙贝、平贝)、徐长卿、苍术、沉香、檀香、红参、甘草、北柴胡、巴戟天、白鲜皮、菟丝子、海、蒲黄、石斛、地龙、海风藤、黄连、厚朴、皂角刺、佛手、僵蚕、人参、木通、防己、土木香、细辛。
这也意味着,未来这43个重点品种将受到更严格的监督管理,产品质量也将得到进一步提升。
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